Modernizacja oprogramowania mieszalnika 

/ Przez

Zintegrowany System Produkcyjny (IMS)

1. Kontekst i wyzwanie

  • Firma: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

  • Obszar: Produkcja farmaceutyczna – urządzenia procesowe.

  • Wyzwania:

    • Modernizacja oprogramowania sterującego (PLC, HMI).

    • Wymóg pełnej dokumentacji walidacyjnej zgodnej z GMP (VP, IQ, OQ).

    • Integracja z zakładowym Zintegrowanym Systemem Produkcyjnym (IMS).

    • Wdrożenie modułu recepturowania dla bieżącego zarządzania parametrami produkcji.

    • Ograniczony czas na prace modernizacyjne.

    • Wyzwania związane z szkoleniem personelu do realizacji zmian, w tym proces walidacji systemu sterowania zgodnie z obowiązującymi normami prawnymi w farmacji.

2. Rozwiązanie

  1. Modernizacja sterowania i uaktualnienie danych

    • Dodanie jednostki głównej sterownika:

      • Zastosowanie sterownika Siemens S7-1500 CPU 1515-2 PN jako centralnej jednostki sterującej.

      • Większa moc obliczeniowa, rozszerzone funkcje diagnostyczne, obsługa Profinet.

    • Migracja z S7-300:

      • Wymiana sterownika S7-300.

      • Zastosowanie interfejsu Simatic Profibus DP dla wymiany danych z istniejącą magistralą.

      • Zachowanie kompatybilności i ciągłości pracy urządzeń peryferyjnych.

    • Modernizacja paneli operatorskich:

      • Wymiana paneli TP-1200 Comfort na MTP-1500 Unified.

      • Rozszerzone funkcje wizualizacji, integracja z IMS, lepsza ergonomia pracy.

      • Zwiększona czytelność, intuicyjność interfejsu, nowe standardy bezpieczeństwa.

    • Dodanie samego sterownika i modułu komunikacyjnego skróciło czas na przezbrojenie – nie było potrzeby okablowywania wszystkich modułów IO, stare moduły pozostały sprawne.

    • Ograniczenie kosztów, kolejne przezbrojenie nie wymaga dużych nakładów w oprogramowaniu dzięki odpowiedniemu przygotowaniu.

    • Niewielka różnica w kosztach przy podziale na etapy, nie zachwiało to ciągłości produkcji.

    • Z uwagi na konieczność walidacji systemu, w oprogramowaniu wprowadzono usprawnienia podnoszące ergonomię całego systemu.

  2. Aktualizacja oprogramowania PLC i HMI z nowymi funkcjami bezpieczeństwa i kontroli dostępu

    • Wprowadzenie zaawansowanych mechanizmów autoryzacji użytkowników oraz zabezpieczeń komunikacji.

    • Implementacja funkcji monitorowania stanu systemu w czasie rzeczywistym.

  3. Opracowanie i wdrożenie kompletnej dokumentacji walidacyjnej (VP, IQ, OQ)

    • Szczegółowe procedury testowe i raporty zgodne z wymaganiami GMP.

    • Dokumentacja umożliwiająca pełną ścieżkę audytu i weryfikacji.

  4. Integracja z systemem IMS dla centralnego raportowania i analizy procesów

    • Automatyzacja zbierania danych produkcyjnych i ich konsolidacja.

    • Umożliwienie szybkiego dostępu do raportów i wskaźników KPI.

  5. Wdrożenie modułu recepturowania dla precyzyjnego prowadzenia produkcji i kontroli parametrów w czasie rzeczywistym

    • Dynamiczne zarządzanie recepturami i parametrami produkcji.

    • Minimalizacja błędów dzięki automatycznym kontrolom i alarmom.

3. Rezultaty

  • Zgodność z regulacjami: pełna walidacja zgodna z GMP.

  • Bezpieczeństwo: jasne procedury i moduł bezpieczeństwa.

  • Raportowanie: centralny nadzór nad procesami, szybsze reagowanie na odchylenia.

  • Recepturowanie: eliminacja błędów na etapie produkcji.

  • Skrócenie czasu przezbrojenia: dodanie sterownika i modułu komunikacyjnego pozwoliło uniknąć konieczności okablowywania wszystkich modułów IO, co znacznąco przyspieszyło proces przezbrojenia.

  • Ograniczenie kosztów: wykorzystanie sprawnych, starych modułów IO oraz przygotowanie oprogramowania umożliwiło minimalizację nakładów przy kolejnych przezbrojeniach.

  • Ciągłość produkcji: podział modernizacji na etapy nie wpłynął negatywnie na ciągłość produkcji, a różnice kosztowe były niewielkie.

4. Wnioski

Projekt modernizacji Mieszalnika KATES, połczony z integracją z IMS i wdrożeniem modułu recepturowania, zapewnił:

  • zgodność z regulacjami farmaceutycznymi,

  • bezpieczeństwo i transparentność procesów,

  • podniesienie jakości i niezawodności produkcji.

  • skrócenie czasu przezbrojenia dzięki zastosowaniu nowoczesnego sterownika i modułu komunikacyjnego,

  • ograniczenie kosztów eksploatacji poprzez wykorzystanie istniejących modułów IO oraz przygotowanie oprogramowania,

  • zachowanie ciągłości produkcji dzięki etapowemu podejściu do modernizacji.

5. Perspektywy rozwoju

  • Możliwość dalszej integracji z systemami MES/ERP.

  • Rozbudowa o moduły analityczne i predykcyjne.

  • Wdrożenie kolejnych paneli Unified w innych liniach produkcyjnych.

  • Automatyzacja walidacji i raportowania w oparciu o IMS.

Realizacja 2025

Przewijanie do góry